審決取消請求事件

事件の基本情報

この事件の代理人

• 重冨貴光（原告代理人）／大阪弁護士会
• 皆川量之（原告代理人）
• 長井啓子（被告代理人）

争点（判決文より）

争点は，存続期間延長登録の出願
が，平成２８年法律第１０８号による改正前の特許法（以下「旧特許法」という。）
６７条の３第１項１号に該当する否かである。
１ 手続の経緯
(1) 原告は，発明の名称を「止痒剤」とする発明につき，平成９年１１月２１日
（優先日：平成８年１１月２５日［以下「本件優先日」という。］，優先権主張国：
日本）に特許出願し（特願平１０－５２４５０６号），平成１６年３月１２日に特
許第３５３１１７０号として設定登録を受けた（甲２，３。請求項の数３６。以下
「本件特許」といい，各請求項に係る発明を，請求項の順に「本件発明１」などとい
い，これらをまとめて「本件発明」という。また，本件特許に係る明細書及び図面
を「本件明細書」という。）。
(2) 原告は，平成２９年６月２９日，本件特許について，存続期間延長登録の出
願（出願番号２０１７－７００１５４号。以下「本件延長登録出願」という。）を
し（甲１，弁論の全趣旨），令和元年１０月１５日付け手続補正書（甲５７）及び
令和２年２月１０日付け（甲９４）により補正した。
上記補正後の本件延長登録出願は，延長を求める期間及び特許発明の実施につい
て旧特許法６７条２項の政令に定める処分を受けることが必要であった処分（以下
「本件処分」という。）を次のとおりとするものである。
ア 延長を求める期間 ４年１１月２６日
イ 延長登録の理由となる処分
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬
機法」という。）１４条１項に規定する医薬品に係る同項の承認
ウ 処分を特定する番号
２２９００ＡＭＸ００５３８０００
エ 処分を受けた日
- 2 -
平成２９年３月３０日
オ 処分の対象となった医薬品（以下「本件医薬品」という。）
販売名 レミッチＯＤ錠２．５μｇ
有効成分 ナルフラフィン塩酸塩（一般名称ＩＮＮ ｎａｌｆｕｒａｆ
ｉｎｅ）（有効成分に関し，レミッチＯＤ錠２．５μｇの添
付文書（延長の理由を記載した資料の参考文献４。以下「本
件添付文書」という。）［組成・性状］には，ナルフラフィ
ン塩酸塩２．５μｇ（ナルフラフィンとして２．３２μｇ）
と記載されている。）
構造式
カ 処分の対象となった医薬品について特定された用途
次の患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
血液透析患者，慢性肝疾患患者
(3) 原告は，本件延長登録出願について平成３０年３月５日付けで拒絶査定を
受けたため（甲２１），同年６月１日に拒絶査定不服審判（以下「本件審判」とい
う。）を請求した（甲２２）。特許庁は，この請求を不服２０１８－７５３９号事
件として審理し，令和２年３月３０日，「本件審判の請求は，成り立たない。」と
の審決（以下「本件審決」という。）をし，その謄本は，同年４月１４日，原

主文（判決文より）

１ 特許庁が不服２０１８－７５３９号事件について令和２年３月３
０日にした審決を取り消す。
２ 訴訟費用は被告の負担とする。

出典

本ページは裁判所が公開する判例データに基づいています。