審決取消請求事件

事件の基本情報

この事件の代理人

• 今井浩人（原告代理人）／第一東京弁護士会
• 大塚康徳（原告代理人）
• 大野聖二（被告代理人）／第一東京弁護士会
• 松任谷優子（被告代理人）

争点（判決文より）

争点は，
明確性要件の有無及びサポート要件の有無である。
１ 特許庁における手続の経緯
被告は，平成７年８月７日，名称を「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製
剤」とする発明につき，特許出願をし（以下「本件出願」という。国際出願ＰＣＴ
／ＩＢ９５／００６１４。特願平８－５０７１５９号。特表平１０－５０８２８９
号。優先権主張日：平成６年８月８日，スイス国。甲７，１７），平成１６年４月２
３日，特許登録を受けた（特許第３５４７７５５号。甲１。以下，この特許を「本
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件特許」といい，この特許権を「本件特許権」という。）。
原告は，平成２６年５月２９日，請求項１～９に係る本件特許権につき特許無効
審判請求をした（無効２０１４－８０００８３号。甲９）ところ，特許庁は，平成
２７年４月２２日，「本件審判の請求は，成り立たない。」との審決をし，その謄本
は，同年５月１日，原告に送達された。
２ 本件発明の要旨
本件特許の請求項１～９の発明（以下，請求項の番号に従って，「本件発明１」の
ように呼称し，これらを総称して「本件発明」という。）は，以下のとおりである（な
お，本件発明に係る特許公報（甲１）を「本件明細書」という。）。
【請求項１】
濃度が１ないし５ｍｇ／ｍｌでｐＨが４．５ないし６のオキサリプラティヌムの
水溶液からなり，医薬的に許容される期間の貯蔵後，製剤中のオキサリプラティヌ
ム含量が当初含量の少なくとも９５％であり，該水溶液が澄明，無色，沈殿不含有
のままである，腸管外経路投与用のオキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤。
【請求項２】
オキサリプラティヌムの濃度が約２ｍｇ／ｍｌ水であり，水溶液のｐＨが平均値
約５．３である，請求項１記載の製剤。
【請求項３】
オキサリプラティヌム水溶液が＋７４．５゜ないし＋７８．０゜の範囲の比旋光
度を持つ，請求項１または請求項２記載の製剤。
【請求項４】
すぐ使用でき，密封容器に入れられたオキサリプラティヌム水溶液の形である，
請求項１ないし３の何れか１項記載の製剤。
【請求項５】
容器がオキサリプラティヌム５０ないし１００ｍｇの単位有効用量を含み，それ
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が注入で投与できることを特徴とする，請求項４記載の製剤。
【請求項６】
容器が医薬用ガラスバイアルであり，少なくともバイアルの内側に広がる表面が
上記溶液に不活性な栓で閉じられていることを特徴とする，請求項４または請求項
５記載の製剤。
【請求項７】
上記溶液と上記栓の間の空間に不活性ガスが充填されていることを特徴とする，
請求項６記載の製剤。
【請求項８】
上記容器が輸液用可撓性袋またはアンプルであることを特徴とする，請求項４ま
たは請求項５記載の製剤。
【請求項９】
容器が注射用マイクロポンプを持つ輸液装置の構造部分であることを特徴とする，

主文（判決文より）

１ 原告の請求を棄却する。
２ 訴訟費用は原告の負担とする。

出典

本ページは裁判所が公開する判例データに基づいています。